Z6尊龙凯时

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服务与解决规划

临床钻研服务

医疗器械

九泰药械专一医疗器械CRO服务,依附Z6尊龙凯时医药二十年经验,深耕血管医学、神经科学、AI诊断、手术机械人等高风险创新器械领域,提供覆盖临床试验与注册申报的一站式专业解决规划。
业务介绍

INTRODUCTION

业务介绍

昭通九泰药械技术有限公司(以下简称九泰药械)是一家专一于医疗器械第三方表包服务的CRO。依附Z6尊龙凯时医药(300404)近二十年临床试验的行衣氟程,九泰药械在血管医学、神经科学、医疗美容、AI诊断、手术机械人、大型设备、新兴IVD、眼科器械、人为器官等专业领域的三类高风险医疗器械、出格是创新医疗器械的临床试验堆集了肯定的实战经验!

九泰药械主题技术服务内容是:(临床试验类)注册临床试验、临床钻研项目、项目治理服务、试验规划设计、临床数统服务;(注册申报类)注册申报服务、创新申报服务、系统领导服务、海表注册服务、临床评价撰写蹬纂医疗器械第三方表包服务有关的内容。

Z6尊龙凯时规模

  • 临床钻研服务
    300+

    临床钻研服务

  • 获得注册证书
    100+

    获得注册证书

OUR ADVANTAGES

Z6尊龙凯时优势

一流的运营团队
一流的运营团队
医学团队:均硕博学历,三甲医院临床医生布景,规划专业,经验成熟
临床团队:主题临床团队人均8年以上医疗器械临床项目运营经验
注册团队:占有资深海表照拂及国内注册专家,辅助多家器械企业成功注册上市
丰硕的创新器械项目经验
丰硕的创新器械项目经验
在血管医学、神经科学、医疗美容、AI诊断、手术机械人、大型设备、新兴IVD、眼科器械、人为器官等专业领域有丰硕的项目运营治理经验。
壮大的各方资源支持
壮大的各方资源支持
全国各省市超过800家合作医院、母公司全国25个省会城市处事机构协同推动项目、国内各领域学术专家KOL、权威学术机构有宽泛合作。

SERVICE CONTENT

服务内容

临床服务重要蕴含
临床服务重要蕴含
  • 注册临床试验
  • RWS钻研
  • 项目治理
  • 规划设计
  • 数统服务
注册服务重要蕴含
注册服务重要蕴含
  • 注册申报
  • 创新申报
  • 系统领导
  • 海表注册
  • 临床评价撰写

Service Cases

服务案例

  • 植入式磁液悬浮心室辅助装置(人为心脏)
  • 多臂内窥镜手术机械人
  • 国内首台碳离子医治系统及多台质子沉离子临床钻研
  • 体表膜肺氧合装置(ECMO)
  • 左心耳封堵器
  • 植入式脑深部刺激系统(DBS)
  • NGS
  • 水光针
  • 经导管肺动脉瓣膜
  • 飞行功夫质谱仪
  • 机械取栓装置
  • 注射用通明质酸钠

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