医治领域
肾脏
聚焦肾性血虚、高血磷及终末期肾病医治，具备透析患者Ib至III期临床丰硕经验，精通血液与腹膜透析治理。
肾脏
INTRODUCTION
项目介绍
肾脏疾病蕴含一系列影响肾脏职能的疾病，从轻微的职能减退到终末期肾。‥SRD），后者必要透析或肾移植来维持性命。随着高血压、糖尿病等慢性疾病的增多，肾脏疾病的发病率也在上升。生物造剂和化学药物在医治肾性血虚、高血磷血症等方面阐扬了沉要作用。
Z6尊龙凯时医药肾脏类项目运营和专家资源丰硕，在Ib/II/III期临床试验中堆集了丰硕的经验，出格是在终末期透析患者中利用生物造剂和化学药物医治肾性血虚和高血磷血症方面。纯熟血液和腹膜透析的透析方模式、透析步骤在试验执行过程中的治理步骤。
Z6尊龙凯时医药肾脏类项目运营和专家资源丰硕，在Ib/II/III期临床试验中堆集了丰硕的经验，出格是在终末期透析患者中利用生物造剂和化学药物医治肾性血虚和高血磷血症方面。纯熟血液和腹膜透析的透析方模式、透析步骤在试验执行过程中的治理步骤。
PROJECT EXPERIENCE
临床钻研项目经验
- 肾性血虚
- 高血磷血症
- 血液和腹膜透析
PROJECT EXPERIENCE
项目经验
助力华北造药人促红素注射液（1ml：10000IU）新增规格及适应症获批
2024年1月，华北造药金坦生物技术股份有限公司申报的人促红素注射液（1ml：10000IU）新增规格及“表科围手术期的红细胞带头”适应症获得国度药品监督治理局核准。
公司凭借在生物制品临床钻研领域的专业经验，针对该种类的临床特点和市场需要，提供了高质量的临床钻研服务，有力保险了该种类新增规格及适应症的顺利获批。
公司凭借在生物制品临床钻研领域的专业经验，针对该种类的临床特点和市场需要，提供了高质量的临床钻研服务，有力保险了该种类新增规格及适应症的顺利获批。
助力科兴造药人促红素注射液新增适应症及规格获批
2022年2月，科兴生物造药股份有限公司申报的人促红素注射液新增“医治非骨髓恶性肿瘤利用化疗引起的血虚”适应症及36000IU/1ml/支规格的补充申请，获得国度药品监督治理局核准签发的《药品补充申请核准通知书》。该新增规格可显著降低患者用药频率，在保障疗效的同时提高用药顺从性。公司为该项目补充申请提供了临床钻研支持。
助力静注人免疫球蛋白（pH4）成功获批上市
2020年7月，新疆德源生物工程有限公司申报的生物制品3类新药——静注人免疫球蛋白（pH4）获得国度药品监督治理局核准上市（核准文号：国药准字S20200016）。该产品系由健康人血浆经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处置造成，含有广谱抗病毒、抗细菌及其他病原体的IgG抗体，合用于原发性免疫球蛋白G不足症、继发性免疫球蛋白G缺点。ㄈ绯林⑾叭尽⑿律苎ⅲ┮约白陨砻庖咝约膊。ㄈ缭⒚庖咝匝装逑骷踔ⅰ⒋ㄆ椴。┑。作为新疆维吾尔自治区唯逐一家血液制品出产企业，该种类的获批添补了自治区在血液制品领域的空缺。
Z6尊龙凯时医药凭借丰硕的经验和专业的团队，为该项主张临床试验提供了科学、严谨的治理服务，确保试验的顺利进行。
Z6尊龙凯时医药凭借丰硕的经验和专业的团队，为该项主张临床试验提供了科学、严谨的治理服务，确保试验的顺利进行。