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OA系统
服务与解决规划

医治领域

消化系统

聚焦胃溃疡、职能性消化不良及非酒精性脂肪肝,依附百家钻研中心资源与丰硕核查经验,精通PPI类药物胃内pH监测质控,打造消化创新药高效、精准的临床研发服务平台 。

INTRODUCTION

项目介绍

消化系统疾病涵盖了从口腔到肛门的整个消化路及其从属器官的各类疾病 。这些疾病不仅影响患者的日常生涯质量,还可能导致严沉的并发症 。随着生涯方式的扭转和人丁老龄化,消化系统疾病的发病率在上升,出格是胃肠路溃疡、职能性消化不良和非酒精性脂肪肝等 。
 
Z6尊龙凯时医药消化类项目运营和专家资源丰硕,合作上百家钻研中心,多项种类通过现场核查 。精通PPI类药物的胃内pH监测在PK/PD试验中的质量节造重点,确保了钻研了局的正确性 。

PROJECT EXPERIENCE

临床钻研项目经验

  • 胃、十二指肠溃疡及溃疡出血
  • 职能性消化不良
  • 非酒精性脂肪肝等

PROJECT EXPERIENCE

项目经验

助力注射用右兰索拉唑顺利获批上市

助力注射用右兰索拉唑顺利获批上市

2022年12月,盛禾(中国)造药有限公司申报的化药2类新药——注射用右兰索拉唑获得国度药品监督治理局核准上市,为国内首家 。右兰索拉唑属于质子泵抑造剂,为兰索拉唑的R-异构体 。注射用右兰索拉唑用于医治口服疗法不合用的急性上消化路出血等疾病,与左旋体和消旋体相比,右兰索拉唑的抑酸作用更强、更悠久 。

公司凭借在化药研发领域的丰硕经验和高效执行力,协助客户顺利实现切合技术要求的临床钻研和资料组织工作,有力保险了该种类的顺利审评与获批 。

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