今全国午（4月2日），CDE官网颁布了《已上市中药药学调换钻研技术领导准则（试行）》。该文件蕴含了概述、根基准则、根基要求、调换出产工艺、调换造剂处方中的辅料、调换规格或包装规格、调换注册尺度、调换包装资料和容器、调换有效期或贮藏前提等9大章节，自颁布日起正式执行。

今天（2月23日），CDE官网颁布了《药审中心技术审评汇报公开工作规范（试行）》。该文件涵盖总则、工作法式和要求、治理与改进、附则等4大章节17项条款，于2021年6月1日起正式执行。

今天（1月29日），CDE官网颁布了《药物临床试验适应性设计领导准则（试行）》。该文件蕴含了概述、适应性设计中必要思考的成分、常用的适应性设计、其他思考等5大章节，于1月29日起正式执行。

昨天，广东省药监局官网颁布了省市场监管局、省药监局等9部门转发关于《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作规划》的通知。通知沉点就大湾区内地9市使用港澳已上市药品、医疗器械的试点工作进行了具体部署。 事实上，《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作规划》在去年11月就已印发，沉点涉及粤港澳大湾区内地9市开业的指定医疗机构使用临床急需、已在港澳上市的药品、医疗器械；国度药监局药品和医疗器械审评查抄大湾分辨中心建设；支持在横琴粤澳合作中医药科技产业园发展中医药产业；在粤港澳大湾区发展药品上市许可持有人、医疗器械注册人造度鼎新等多项创新发展行动。

今天（1月26日），CDE官网颁布了《药物相互作用钻研技术领导准则（试行）》。该文件涵盖了概述、药物相互作用体表钻延注药物相互作用临床钻延注说明书草拟建议等7大章节，于2021年1月26日起正式执行。