今全国午（11月19日）
，CDE连发《境表已上市境内未上市经口吸入造剂仿造药临床试验技术领导准则》、《多发性骨髓瘤药物临床试验中利用微幼残留病的技术领导准则》、《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发领导准则（征求定见稿）》3份文件
，涉及吸入造剂、肿瘤药等多个领域
。 上述3份文件均将于今日起正式执行
。

为全面把握中国新药注册临床试验进展
，加强药品监管能力建设
，药审中心凭据药物临床试验登记与信息公示平台登记信息
，初次对中国新药注册临床试验近况进行了全面汇总分析
，撰写形成《中国新药注册临床试验近况年度汇报（2020年）》
。 本汇报凭据2020年度登记的药物临床试验信息
，从申办者类型、药物类型、试验种类、适应症、试验吩熠、特殊人群试验、临床试验的组长单元、启动耗时和实现情况等角度对临床试验的整体进展、重要特点、变动趋向、和凸起问题等进行汇总、梳理和分析
。 后续药审中心将按年度汇报新药注册临床试验情况
，以中国新药注册临床试验登记数据为依附
，聚焦监管创新
，提高监管效力
，在推动药品监管能力现代化中加强与业界沟通互换
，增长信息通明度
，助推中国新药临床试验高质量健康发展
。 附件：《中国新药注册临床试验近况年度汇报（2020年）》 国度药品监督治理局药品审评中心 2021年11月10日