1、造订医学监查打算；
2、审核数据治理部门文件（eCRF、DMP及DVP）；
3、EDC数据的医学审核；
4、受试者入选排除尺度的审核；
5、SAE汇报审核；
6、医学编码审核；
7、规划偏离审核；
8、医学支持；
9、撰写医学监查汇报；
10、参加申办方/项目组的医学监查工作汇报会议；
11、共同商务医学监查竞标。
Z6尊龙凯时医药
招贤纳士
目前获得中国医药表包公司10强、中国医药服务最具竞争力企业10强、国度级专精特新幼巨人企业、广东省省级企业技术中心、广东省博士后创新实际基地、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量治理协会CRO分会名望主任委员单元等荣誉称号
ATTRACT TALENTS
招贤纳士
医学监查经理
工作城市：不限
招聘人数：2人
简历投递：yuhaiyan@gzboji.com
药物借鉴专员
工作城市：昭通
招聘人数：2人
简历投递：yuhaiyan@gzboji.com
职位描述：
1. 协助审阅临床钻研规划药物借鉴部门内容。
2. 临床试验风险节造打算（RCP）的造订及更新。
3. 个例安全性汇报的医学审阅，蕴含但不限于严沉性、关联性、预期性评价等。质疑的汇总发出与跟踪接管。
4. 研发期间安全性更新汇报（DSUR）的撰写以及持续的风险/获益比评估。
5. 协助审阅钻研者手册（IB）中安全性参考信息章节。
6. 产品上市后风险治理打算（RMP）造订。
7. 上市后说明书安全性有关内容的审阅、定期安全性更新汇报（PSUR）的撰写等。
8. 参加药物借鉴系统搭建，撰写药物借鉴合规有关SOP。
9. 依照药物借鉴培训流程要求对内表部人员发展药物借鉴培训。
10.持续发现现有工作流程的缺点/潜在风险并不休优化和改进。
11.作为项目组成员之一跟进分配的临床试验项目，参加项目例会，与注册、医学、临床运营、数据治理等团队合作提供PV方面的支持。
2. 临床试验风险节造打算（RCP）的造订及更新。
3. 个例安全性汇报的医学审阅，蕴含但不限于严沉性、关联性、预期性评价等。质疑的汇总发出与跟踪接管。
4. 研发期间安全性更新汇报（DSUR）的撰写以及持续的风险/获益比评估。
5. 协助审阅钻研者手册（IB）中安全性参考信息章节。
6. 产品上市后风险治理打算（RMP）造订。
7. 上市后说明书安全性有关内容的审阅、定期安全性更新汇报（PSUR）的撰写等。
8. 参加药物借鉴系统搭建，撰写药物借鉴合规有关SOP。
9. 依照药物借鉴培训流程要求对内表部人员发展药物借鉴培训。
10.持续发现现有工作流程的缺点/潜在风险并不休优化和改进。
11.作为项目组成员之一跟进分配的临床试验项目，参加项目例会，与注册、医学、临床运营、数据治理等团队合作提供PV方面的支持。
任职资格：
1、临床医学有关专业，硕士学历。
2、拥有执业医师资格证。
3、纯熟使用office软件，英语CET4级及以上。
2、拥有执业医师资格证。
3、纯熟使用office软件，英语CET4级及以上。
如您有投递意向，请将简历发送到邮箱，并在邮件标题和简历文件名注明“姓名+应聘职位名称+进展工作地址”。
区域商务总监
工作城市：全国
招聘人数：2人
简历投递：yuhaiyan@gzboji.com
医学经理/专员
工作城市：全国
招聘人数：2人
简历投递：yuhaiyan@gzboji.com
职位描述：
1、接受临床试验项目，造作临床试验项目医学规划初稿。
2、凭据上级、临床监查部、统计部定见批改医学规划。
3、编写项目规划、钻研者手册、知情赞成书、钻研病历、CRF、PPT初稿。
4、参与协调会，依照医学总监认定的规划及资料，演示PPT，听取并纪录协调会专家定见，据此批改规划。
5、凭据伦理睬定见对规划进行调整。
6、项目试验过程中，就钻研者、项目经理（监查员）提出的技术问题答疑。
7、接管统计部统计汇报初稿，撰写幼结、总结汇报初稿，并与统计部、项目经理沟通，就总结汇报做相应的调整。
8、造作回答定见及发补文件的初稿，经医学总监鉴定后，回答审评中心的质疑。
2、凭据上级、临床监查部、统计部定见批改医学规划。
3、编写项目规划、钻研者手册、知情赞成书、钻研病历、CRF、PPT初稿。
4、参与协调会，依照医学总监认定的规划及资料，演示PPT，听取并纪录协调会专家定见，据此批改规划。
5、凭据伦理睬定见对规划进行调整。
6、项目试验过程中，就钻研者、项目经理（监查员）提出的技术问题答疑。
7、接管统计部统计汇报初稿，撰写幼结、总结汇报初稿，并与统计部、项目经理沟通，就总结汇报做相应的调整。
8、造作回答定见及发补文件的初稿，经医学总监鉴定后，回答审评中心的质疑。
任职资格：
1、硕士或以上学历，临床医学、中医学、中西医结合等有关专业；
2、有临床试验医学规划设计经验优先；
3、扎实的专业知识，文笔、案牍能力强；
4、为人求实，工作仔细，能接受肯定工作压力。
2、有临床试验医学规划设计经验优先；
3、扎实的专业知识，文笔、案牍能力强；
4、为人求实，工作仔细，能接受肯定工作压力。
如您有投递意向，请将简历发送到邮箱，并在邮件标题和简历文件名注明“姓名+应聘职位名称+进展工作地址”。
生物统计师
工作城市：昭通/郑州/北京等
招聘人数：2人
简历投递：yuhaiyan@gzboji.com
职位描述：
1、掌管造订临床钻研统计打算，实现临床试验规划中的统计部份设计，蕴含样本量推算、随机和编盲、统计分析打算等；
2、参加规划会商会，并提供统计支持；
3、临床数据统计分析与汇报审核；
4、临床钻研统计部门供给商治理，审核或独立撰写SAP、SAR，可独立进行钻研数据的资料处置和统计分析；
5、能在工作中使用SAS、SPSS等软件进行统计分析法式编写，进行肯定的数据挖掘和分析。
6、能参加学术互换及药物审评会商。
2、参加规划会商会，并提供统计支持；
3、临床数据统计分析与汇报审核；
4、临床钻研统计部门供给商治理，审核或独立撰写SAP、SAR，可独立进行钻研数据的资料处置和统计分析；
5、能在工作中使用SAS、SPSS等软件进行统计分析法式编写，进行肯定的数据挖掘和分析。
6、能参加学术互换及药物审评会商。
任职资格：
1、硕士及以上学历，生物统计、医学统计、盛行病学或公共卫生等有关专业；
2、独立实现过临床数据网络、整顿、挖掘分析工作；
3、熟悉临床试验设计与统计分析流程，2年以上有关经验；
4、熟悉ICH与CFDA临床试验有关的生物统计学技术领导准则；
5、纯熟使用临床试验通例统计软件，如SAS、SPSS等；
6、有较强的逻辑性、强烈的团队合作意识与责任感。
7、有较强的英文阅读原文和写作的能力。
2、独立实现过临床数据网络、整顿、挖掘分析工作；
3、熟悉临床试验设计与统计分析流程，2年以上有关经验；
4、熟悉ICH与CFDA临床试验有关的生物统计学技术领导准则；
5、纯熟使用临床试验通例统计软件，如SAS、SPSS等；
6、有较强的逻辑性、强烈的团队合作意识与责任感。
7、有较强的英文阅读原文和写作的能力。